РК-БП-5№023616

09.06.2020

Тип ЛС Вид регистрации Регистрация
Дата регистрации 26.04.2018 Срок регистрации 5
Дата истечения 26.04.2023 Срок хранения 1 г.
Торговое название ВаксигрипТетра®, инактивированная четырехвалентная сплит-вакцина для профилактики гриппа
 
Тип ЛС Иммунобиологический препарат
 
МНН Нет данных
 
АТХ J07BB02 Гриппозный, инактивированный, сплит (расщепленный) вирус или поверхностный антиген
 
Лек. форма Суспензия для внутримышечного и подкожного введения
 
Форма выпуска По 0,5 мл (1 доза) вакцины в одноразовом стеклянном шприце с иглой и поршнем, снабженном защитным колпачком. По 1 шприцу в контейнере. По 1 контейнеру в пачке из картона.
 
Дозировка 0
 
Концентрация 0,5 мл/1 доза
 
Контролируемая
таблица и поз.
 
Тип и номер НД АНД 42-8925-17
 
Файл НД  
Признаки
 Генерик   Рецептурное 
Номер приказа Дата приказа Тип приказа Комментарий
N014656 26.04.2018 Регистрация, Перерегистрация По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
N018054 16.11.2018 Внесение изменений По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
N023791 24.09.2019 Внесение изменений По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
N024390 24.10.2019 Внесение изменений По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
N026490 30.01.2020 Внесение изменений По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
N027478 17.03.2020 Внесение изменений По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
N028882 13.05.2020 Внесение изменений По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
Форма Наименование на русском Наименование на английском Страна Тип производителя
  Санофи Пастер Sanofi Pasteur ФРАНЦИЯ Производитель
  Санофи Пастер Sanofi Pasteur ФРАНЦИЯ Предприятие-упаковщик
  Санофи Пастер Sanofi Pasteur ФРАНЦИЯ Держатель регистрационного удостоверения
Наименование упаковки Первичная Объем заполнения Ед. измерения Кол-во единиц Описание
Шприц стеклянный 0.5 Миллилитр 0 № 1
Пачка картонная     1 -
Наименование вещества Тип вещества Кол-во Ед. измерения НПП Контролируемый список Жив. пр. Тип НД Производитель
A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09-like strain (A/Brisbane/02/2018, IVR-190) Действующие вещества 15 мкг       Европейская Фармакопея  
A/Kansas/14/2017 (H3N2)-like strain (A/Kansas/14/2017, NYMC X-327) Действующие вещества 15 мкг       Европейская Фармакопея  
B/Colorado/06/2017-like strain (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A) Действующие вещества 15 мкг       Европейская Фармакопея  
B/Phuket/3073/2013-like strain (B/Phuket/3073/2013, wild type) Действующие вещества 15 мкг       Европейская Фармакопея  
Тип инструкции Комментарий Файл на русском Файл на казахском
Для медицинского применения   Скачать Скачать
Файл на русском Файл на казахском
Скачать Скачать
На русском На казахском
ПОДКОЖНЫЙ ТЕРІ АСТЫЛЫ?
ВНУТРИМЫШЕЧНО БҰЛШЫҚЕТ ІШІНЕ

Наименование № сертификата
№ бланка
Тип заявки
Тип сертификации		 Дата выдачи
Дата истечения		 Орган по подтверждению соответствия