РК-БП-5№004967

09.06.2020

Тип ЛС Вид регистрации Перерегистрация
Дата регистрации 15.02.2018 Срок регистрации 5
Дата истечения 15.02.2023 Срок хранения 3 г.
Торговое название Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая
 
Тип ЛС Иммунобиологический препарат
 
МНН Нет данных
 
АТХ J07BA01 Вирус клещевого энцефалита - инактивированный цельный вирус
 
Лек. форма Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения в комплекте с растворителем - алюминия гидроксида гель
 
Форма выпуска По 1 дозе (0.5 мл) вакцины в ампулах. Растворитель - по 0.65 мл в ампулах. Комплект: 1 ампула вакцины, 1 ампула растворителя. В пачке 5 комплектов.
 
Дозировка 0 Нет данных
 
Концентрация 0.5 мл/доза
 
Контролируемая
таблица и поз.
 
Тип и номер НД АНД 42-8395-17
 
Файл НД  
Признаки
 Генерик   Рецептурное 
Номер приказа Дата приказа Тип приказа Комментарий
12 29.01.2007 Регистрация, Перерегистрация  
235 28.02.2013 Регистрация, Перерегистрация Проект приказа № 24-13 от 12.02.2013г.
N009116 28.06.2017 Внесение изменений По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
N013563 15.02.2018 Регистрация, Перерегистрация По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
Форма Наименование на русском Наименование на английском Страна Тип производителя
  Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН") - РОССИЯ Держатель регистрационного удостоверения
  Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН") - РОССИЯ Производитель
  Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН") - РОССИЯ Предприятие-упаковщик
Наименование упаковки Первичная Объем заполнения Ед. измерения Кол-во единиц Описание
Ампула 0.5 Миллилитр 0 1 доза №5
Пачка картонная     5 -
Ампула 0.65 Миллилитр 0 №5 растворитель
Наименование вещества Тип вещества Кол-во Ед. измерения НПП Контролируемый список Жив. пр. Тип НД Производитель
Специфический, инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита Действующие вещества 0 нет данных       НД фирмы  
Тип инструкции Комментарий Файл на русском Файл на казахском
Для медицинского применения   Скачать Скачать
Файл на русском Файл на казахском
Файл не прикреплён
На русском На казахском
ВНУТРИМЫШЕЧНЫЙ БҰЛШЫҚЕТ ІШІЛІК

Наименование № сертификата
№ бланка
Тип заявки
Тип сертификации		 Дата выдачи
Дата истечения		 Орган по подтверждению соответствия