NDDA — РК-БП-5№004870

Тип

ЛС

Вид регистрации

Перерегистрация

Дата регистрации

22.12.2017

Срок регистрации

Дата истечения

Бессрочный

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Варилрикс, вакцина против ветряной оспы

Тип ЛС

Иммунобиологический препарат

МНН

Нет данных

АТХ

J07BK01 Вирус ветрянной оспы - ослабленный живой

Лек. форма

Порошок лиофилизированный для инъекций в комплекте с растворителем

Форма выпуска

Порошок во флаконе из стекла. По 0.5 мл растворителя в ампуле. 1 флакон с порошком, 1 ампула с растворителем в картонной коробке.

Дозировка

0 Нет данных

Концентрация

0,5 мл/доза

Контролируемая
таблица и поз.

Тип и номер НД

АНД 42-8051-17

Файл НД

Признаки

Генерик

Рецептурное

GMP

Патент

Торг. марка

Номер приказа	Дата приказа	Тип приказа	Комментарий
152	27.08.2007	Регистрация, Перерегистрация
191	22.08.2008	Внесение изменений
202	22.06.2009	Внесение изменений	Проект приказа "09-13" от 12.05.2009г.
334	14.06.2010	Внесение изменений	Проект приказа 10-22 от 21.05.2010г.
915	26.11.2012	Регистрация, Перерегистрация	Проект приказа № 141-12 от 09.11.2012г.
N009308	11.07.2017	Внесение изменений	По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
N012526	22.12.2017	Регистрация, Перерегистрация	По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
N021015	26.04.2019	Внесение изменений	По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует

Наименование на русском	Наименование на английском	Страна	Тип производителя
ГлаксоСмитКляйн Байлогикалс с.а.	GlaxoSmithKline Biologicals s.a.	БЕЛЬГИЯ	Производитель
ГлаксоСмитКляйн Байлогикалс с.а.	GlaxoSmithKline Biologicals s.a.	БЕЛЬГИЯ	Держатель регистрационного удостоверения
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.	GlaxoSmithKline Biologicals s.a.	БЕЛЬГИЯ	Предприятие-упаковщик

Наименование упаковки	Объем заполнения	Ед. измерения	Кол-во единиц	Описание
Флакон стеклянный			0	№1 (лиофилизат)
Ампула	0.5	Миллилитр	0	№1 (растворитель)
Коробка из картона			1	-
Флакон стеклянный			0	№1 (лиофилизат)
Ампула	0.5	Миллилитр	0	№1 (растворитель)
Коробка из картона			1	-

Наименование вещества	Тип вещества	Кол-во	Ед. измерения	НПП	Контролируемый список	Жив. пр.	Тип НД	Производитель
Живой аттенуированный вирус Varicella zoster, штамм OКА	Действующие вещества	0	нет данных				НД фирмы

Тип инструкции	Комментарий	Файл на русском	Файл на казахском
Для медицинского применения		Скачать	Скачать

Файл на русском	Файл на казахском
Файл не прикреплён

На русском	На казахском
ПОДКОЖНЫЙ	ТЕРІ АСТЫЛЫ?

Наименование	№ сертификата № бланка Тип заявки Тип сертификации	Дата выдачи Дата истечения	Орган по подтверждению соответствия