РК-БП-5№004775

09.06.2020

Тип ЛС Вид регистрации Перерегистрация
Дата регистрации 27.06.2017 Срок регистрации  
Дата истечения Бессрочный Срок хранения 2 г.
Торговое название Приорикс, вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи живая аттенуированная
 
Тип ЛС Иммунобиологический препарат
 
МНН Нет данных
 
АТХ J07BD52 Вирус кори в комбинации с вирусами эпидемического паротита и краснухи, живой ослабленный
 
Лек. форма Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем
 
Форма выпуска Лиофилизат во флаконе. Растворитель в ампуле. По 100 флаконов с лиофилизатом в коробке из картона. По 100 ампул с растворителем в коробке из картона.
 
Дозировка 0
 
Концентрация 0,5 мл/доза
 
Контролируемая
таблица и поз.
 
Тип и номер НД АНД 42-7494-16
 
Файл НД  
Признаки
 Генерик   Рецептурное 
Номер приказа Дата приказа Тип приказа Комментарий
72 23.04.2007 Регистрация, Перерегистрация  
202 22.06.2009 Внесение изменений Проект приказа "09-13" от 12.05.2009г.
199 06.04.2010 Внесение изменений Проект приказа 10-15 от 15.03.2010г.
265 11.04.2012 Регистрация, Перерегистрация Проект приказа № 36-12 от 19.03.2012г.
868 30.09.2013 Внесение изменений Проект приказа № 13-115 от 02.09.2013г.
181 05.03.2015 Внесение изменений Проект приказа № 42-15 от 25.02.2015 г.
N005127 25.11.2016 Внесение изменений По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
N009111 27.06.2017 Регистрация, Перерегистрация По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
N011596 06.11.2017 Внесение изменений По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
N025099 03.12.2019 Внесение изменений По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
Форма Наименование на русском Наименование на английском Страна Тип производителя
  ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. GlaxoSmithKline Biologicals s.a. БЕЛЬГИЯ Производитель
  ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. GlaxoSmithKline Biologicals s.a. БЕЛЬГИЯ Предприятие-упаковщик
  ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. GlaxoSmithKline Biologicals s.a. БЕЛЬГИЯ Держатель регистрационного удостоверения
Наименование упаковки Первичная Объем заполнения Ед. измерения Кол-во единиц Описание
Коробка из картона     100 с лиофилизатом
Коробка из картона     100 с растворителем
Флакон     0 с лиофилизатом
Ампула     0 с растворителем
Наименование вещества Тип вещества Кол-во Ед. измерения НПП Контролируемый список Жив. пр. Тип НД Производитель
Живой аттенуированный вирус краснухи (штамм Wistar RA 27/3) Действующие вещества 0         Европейская Фармакопея  
Живой аттенуированный вирус паротита (штамм RIT 4385) Действующие вещества 0         Европейская Фармакопея  
Живой аттенуированный вирус кори (штамм Schwarz) Действующие вещества 0         Европейская Фармакопея  
Тип инструкции Комментарий Файл на русском Файл на казахском
Для медицинского применения   Скачать Скачать
Файл на русском Файл на казахском
Файл не прикреплён
На русском На казахском
ВНУТРИМЫШЕЧНО БҰЛШЫҚЕТ ІШІНЕ

Наименование № сертификата
№ бланка
Тип заявки
Тип сертификации		 Дата выдачи
Дата истечения		 Орган по подтверждению соответствия