РК-БП-5№018911
09.06.2020Номер приказа | Дата приказа | Тип приказа | Комментарий |
---|---|---|---|
354 | 15.05.2012 | Регистрация, Перерегистрация | Проект приказа № 49-12 от 27.04.2012г. |
N002005 | 19.05.2016 | Внесение изменений | По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует |
N007420 | 28.03.2017 | Регистрация, Перерегистрация | По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует |
N008083 | 04.05.2017 | Внесение изменений | По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует |
N008084 | 04.05.2017 | Внесение изменений | По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует |
N012996 | 19.01.2018 | Внесение изменений | По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует |
N024215 | 16.10.2019 | Внесение изменений | По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует |
Форма | Наименование на русском | Наименование на английском | Страна | Тип производителя |
---|---|---|---|---|
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. | GlaxoSmithKline Biologicals s.a. | БЕЛЬГИЯ | Производитель | |
АО | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг | GlaxoSmithKline Trading PLC | РОССИЯ | Держатель регистрационного удостоверения |
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. | GlaxoSmithKline Biologicals s.a. | БЕЛЬГИЯ | Предприятие-упаковщик |
Наименование упаковки | Первичная | Объем заполнения | Ед. измерения | Кол-во единиц | Описание |
---|---|---|---|---|---|
Шприц стеклянный | 0.5 | Миллилитр | 0 | №1, с Гос. Реестра | |
Пачка картонная | 1 | С Гос. Реестра |
Наименование вещества | Тип вещества | Кол-во | Ед. измерения | НПП | Контролируемый список | Жив. пр. | Тип НД | Производитель |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Дифтерийный анатоксин | Действующие вещества | 2 | МЕ | Европейская Фармакопея | ||||
Столбнячный анатоксин | Действующие вещества | 20 | МЕ | Европейская Фармакопея | ||||
Коклюшный анатоксин | Действующие вещества | 8 | мкг | Европейская Фармакопея | ||||
Филаментозный гемагглютинин | Действующие вещества | 8 | мкг | Европейская Фармакопея | ||||
Пертактин (белок наружной мембраны 69 кДа) | Действующие вещества | 2.5 | мкг | Европейская Фармакопея |
Файл на русском | Файл на казахском |
---|---|
Файл не прикреплён |
На русском | На казахском |
---|---|
ВНУТРИМЫШЕЧНЫЙ | БҰЛШЫҚЕТ ІШІЛІК |
Наименование |
№ сертификата № бланка Тип заявки Тип сертификации |
Дата выдачи Дата истечения |
Орган по подтверждению соответствия |
---|---|---|---|
Бустрикс вакцина комбинированная бесклеточная коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АбКДС), суспензия для инъекций 0, 5 мл/доза, шпр. стекл. 0.5 мл №1, сер. АС37В221АВ, год. до |
KZ.7500.02.01.00500059 088910 Оценка безопасности и качества партии продукции Обязательная |
08.08.2016 01.07.2018 |
РГП г. Алматы |
Бустрикс вакцина комбинированная бесклеточная коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АбКДС), суспензия для инъекций 0, 5 мл/доза, шприц стеклянный 0.5 мл №1, сер. АС37В268АА, год. |
KZ.7500.01.01.00505126 100984 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
21.04.2017 01.10.2019 |
РГП г. Алматы |
Бустрикс вакцина комбинированная бесклеточная коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АбКДС), суспензия для инъекций 0, 5 мл/доза, шприц стеклянный 0.5 мл №1, серия АС37В268АВ, |
KZ.7500.01.01.00506337 114806 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
29.06.2017 01.10.2019 |
РГП г. Алматы |
Бустрикс Вакцина комбинированная бесклеточная коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АБКДС), суспензия для инъекций 0, 5 мл/доза, шприц стеклянный 0.5 мл №1, серия AC37B299BA, годен до 08.2020г. - 176500 уп, контракт № PD-16-004 от 05.02.2016г. |
KZ.7500.01.01.00513337 151559 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
26.02.2018 01.09.2020 |
РГП г. Алматы |
Бустрикс вакцина комбинированная бесклеточная коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АбКДС), суспензия для инъекций 0, 5 мл/доза, шприц стеклянный 0.5 мл №1, серия АС37В268АА, годен до 09.2019г. - 718 шт. |
KZ.6310.01.01.00504471 045582 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
04.08.2017 01.10.2019 |
ТФ г. Усть-Каменогорск |
Бустрикс вакцина комбинированная бесклеточная коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АбКДС), суспензия для инъекций 0, 5 мл/доза, шприц стеклянный 0.5 мл №1, серия АС37В268АВ, годен до 09.2019г. - 838 шт. |
KZ.6310.01.01.00504472 045583 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
04.08.2017 01.10.2019 |
ТФ г. Усть-Каменогорск |
Бустрикс Вакцина комбинированная бесклеточная коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АБКДС), суспензия для инъекций 0, 5 мл/доза, шприц стеклянный 0.5 мл №1, серия АС37В287АС, годен до 03.2020г. - 120974 уп, контракт № PD-16-004 от 05.02.2016г. |
KZ.7500.01.01.00509399 127876 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
08.11.2017 01.04.2020 |
РГП г. Алматы |
Бустрикс Вакцина комбинированная бесклеточная коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АбКДС), Суспензия для инъекций 0, 5 мл/доза, Шприц стеклянный 0.5 мл №1, серия АС37В282СА, годен до 12.2019г. - 46000 шт, |
KZ.7500.01.01.00508861 121275 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
26.10.2017 01.01.2020 |
РГП г. Алматы |
Бустрикс® вакцина комбинированная бесклеточная коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АбКДС), суспензия для инъекций 0, 5 мл/доза, шприц стеклянный 0.5 мл №1, серия AC37B303AF, годен до 09.2020г. - 210577 уп |
KZ.7600.01.01.00508763 178709 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
10.07.2018 01.10.2020 |
ТФ г. Алматы |
Бустрикс® ,вакцина комбинированная бесклеточная коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АбКДС) 0,5 мл/доза. Суспензия для инъекций. По 0.5 мл в шприце из стекла в комплекте с 2 иглами. По 1 комплекту в пластиковый поддон. По 1 пластиковому поддону в пачке картонной., серия AC37B339CJ, годен до 09.2021 г. - 4680 уп |
KZ.7700.02.01.00602997 063834-Э Оценка безопасности путем декларирования |
27.11.2019 01.10.2021 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» ККК и БТУ МЗ РК |
Бустрикс® ,вакцина комбинированная бесклеточная коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АбКДС) 0,5 мл/доза. Суспензия для инъекций. По 0.5 мл в шприце из стекла в комплекте с 2 иглами. По 1 комплекту в пластиковый поддон. По 1 пластиковому поддону в пачке картонной., серия AC37B331AC, годен до 05.2021 г. - 2400 уп |
KZ.7700.02.01.00571013 032048-Э Оценка безопасности путем декларирования |
12.07.2019 01.06.2021 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» ККК и БТУ МЗ РК |
Бустрикс® ,вакцина комбинированная бесклеточная коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АбКДС) 0,5 мл/доза. Суспензия для инъекций. По 0.5 мл в шприце из стекла в комплекте с 2 иглами. По 1 комплекту в пластиковый поддон. По 1 пластиковому поддону в пачке картонной., серия AC37B335CB, годен до 07.2021 г. - 120200 уп |
KZ.7700.02.01.00571014 032060-Э Оценка безопасности путем декларирования |
12.07.2019 01.08.2021 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» ККК и БТУ МЗ РК |
Бустрикс® ,вакцина комбинированная бесклеточная коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АбКДС) 0,5 мл/доза. Суспензия для инъекций. По 0.5 мл в шприце из стекла в комплекте с 2 иглами. По 1 комплекту в пластиковый поддон. По 1 пластиковому поддону в пачке картонной., серия AC37B303AF, годен до 09.2020 г. - 277 уп |
KZ.7700.02.01.00544078 006410-Э Оценка безопасности путем декларирования |
11.02.2019 01.10.2020 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС, ИМН и МТ» г. Астана |
Бустрикс® ,вакцина комбинированная бесклеточная коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АбКДС) 0,5 мл/доза. Суспензия для инъекций. По 0.5 мл в шприце из стекла в комплекте с 2 иглами. По 1 комплекту в пластиковый поддон. По 1 пластиковому поддону в пачке картонной., серия AC37B313BI, годен до 01.2021 г. - 100230 уп |
KZ.7700.02.01.00544076 006412-Э Оценка безопасности путем декларирования |
11.02.2019 01.02.2021 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС, ИМН и МТ» г. Астана |
Бустрикс® ,вакцина комбинированная бесклеточная коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АбКДС) 0,5 мл/доза. Суспензия для инъекций. По 0.5 мл в шприце из стекла в комплекте с 2 иглами. По 1 комплекту в пластиковый поддон. По 1 пластиковому поддону в пачке картонной., серия AC37B323AB, годен до 04.2021 г. - 57920 уп |
KZ.7700.02.01.00544074 006414-Э Оценка безопасности путем декларирования |
11.02.2019 01.05.2021 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС, ИМН и МТ» г. Астана |
Бустрикс® Вакцина комбинированная бесклеточная коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АбКДС)Суспензия для инъекций 0,5 мл/доза, Шприц стеклянный 0.5 мл №1, серия AC37B282CA, годен до 12.2019 г. - 517 уп |
KZ.7700.02.01.00531346 003156-Э Оценка безопасности путем декларирования |
30.11.2018 01.01.2020 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС, ИМН и МТ» г. Астана |
Бустрикс® Вакцина комбинированная бесклеточная коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АбКДС), Суспензия для инъекций 0,5 мл/доза , Шприц стеклянный 0,5 мл №1, серия AC37B299BA, годен до 08.2020 г. - 225 уп |
KZ.7700.02.01.00531344 003167-Э Оценка безопасности путем декларирования |
30.11.2018 01.09.2020 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС, ИМН и МТ» г. Астана |
Бустрикс® Вакцина комбинированная бесклеточная коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АбКДС), Суспензия для инъекций 0.5 мл/доза, Шприц стеклянный 0.5.мл №1, серия AC37B303AF, годен до 09.2020 г. - 167 уп |
KZ.7700.02.01.00531454 003168-Э Оценка безопасности путем декларирования |
30.11.2018 01.10.2020 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС, ИМН и МТ» г. Астана |
Бустрикс® Вакцина комбинированная бесклеточная коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АбКДС),Суспензия для инъекций 0.5 мл/доза , Шприц стеклянный 0.5 мл №1, серия AC37B287AC, годен до 03.2020 г. - 511 уп |
KZ.7700.02.01.00531345 003166-Э Оценка безопасности путем декларирования |
30.11.2018 01.04.2020 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС, ИМН и МТ» г. Астана |
Бустрикс®, вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) адсорбированная жидкая (АбКДС). Суспензия для инъекций 0,5 мл/доза. По 0.5 мл в шприце из стекла в комплекте с 2 иглами. По 1 комплекту в пластиковый поддон. По 1 пластиковому поддону в пачке картонной., серия AC37B358AD, годен до 04.2022 г. - 164790 уп |
KZ.7700.02.01.00623816 011286-Э Оценка безопасности путем декларирования |
26.02.2020 01.05.2022 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» ККК и БТУ МЗ РК |