РК-БП-5№022433

09.06.2020

Тип ЛС Вид регистрации Регистрация
Дата регистрации 17.10.2016 Срок регистрации 5
Дата истечения 17.10.2021 Срок хранения 3 г.
Торговое название Гардасил®9, вакцина против вируса папилломы человека 9-валентная рекомбинантная (типов 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)
 
Тип ЛС Иммунобиологический препарат
 
МНН Нет данных
 
АТХ J07BM03 Папилломавирус (человеческий типа 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)
 
Лек. форма Суспензия для внутримышечного введения
 
Форма выпуска По 0,5 мл (1 доза) в шприце (объем 1,5 мл). По 1 шприцу в комплекте с 1 или 2 иглами в контурной ячейковой упаковке.1 шприц в пачке из картона.
 
Дозировка 0
 
Концентрация
 
Контролируемая
таблица и поз.
 
Тип и номер НД  42-6391-16
 
Файл НД  
Признаки
 Генерик   Рецептурное 
Номер приказа Дата приказа Тип приказа Комментарий
N004483 17.10.2016 Регистрация, Перерегистрация По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
N020924 22.04.2019 Внесение изменений По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
N027388 11.03.2020 Внесение изменений По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
N029062 22.05.2020 Внесение изменений По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
Форма Наименование на русском Наименование на английском Страна Тип производителя
  Мерк Шарп и Доум Корп. Merck Sharp & Dohme Corp. СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Производитель
  Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ Shering-Plough Sentral Ist AG ШВЕЙЦАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения
  Мерк Шарп и Доум Б.В. Merck Sharp & Dohme B.V. НИДЕРЛАНДЫ Предприятие-упаковщик
Наименование упаковки Первичная Объем заполнения Ед. измерения Кол-во единиц Описание
Шприц 0.5 Миллилитр 0 № 1, в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами
Упаковка контурная ячейковая     1 Без макета
Пачка картонная     1 -
Шприц 0.5 Миллилитр 0 № 1, в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами
Упаковка контурная ячейковая     1 Без макета
Пачка картонная     1 -
Наименование вещества Тип вещества Кол-во Ед. измерения НПП Контролируемый список Жив. пр. Тип НД Производитель
тип 6 L1 белка вируса папилломы человека (HPV) Действующие вещества 30 мкг       НД фирмы  
тип 11 L1 белка вируса папилломы человека (HPV) Действующие вещества 40 мкг       НД фирмы  
тип 16 L1 белка вируса папилломы человека (HPV) Действующие вещества 60 мкг       НД фирмы  
тип 18 L1 белка вируса папилломы человека (HPV) Действующие вещества 40 мкг       НД фирмы  
тип 31 L1 белка вируса папилломы человека (HPV) Действующие вещества 20 мкг       НД фирмы  
тип 33 L1 белка вируса папилломы человека (HPV) Действующие вещества 20 мкг       НД фирмы  
тип 45 L1 белка вируса папилломы человека (HPV) Действующие вещества 20 мкг       НД фирмы  
тип 52 L1 белка вируса папилломы человека (HPV) Действующие вещества 20 мкг       НД фирмы  
тип 58 L1 белка вируса папилломы человека (HPV) Действующие вещества 20 мкг       НД фирмы  
Тип инструкции Комментарий Файл на русском Файл на казахском
Для медицинского применения   Скачать Скачать
Файл на русском Файл на казахском
Скачать Скачать
На русском На казахском
ВНУТРИМЫШЕЧНО БҰЛШЫҚЕТ ІШІНЕ

Наименование № сертификата
№ бланка
Тип заявки
Тип сертификации		 Дата выдачи
Дата истечения		 Орган по подтверждению соответствия