РК-БП-5№022377

09.06.2020

Тип ЛС Вид регистрации Регистрация
Дата регистрации 20.09.2016 Срок регистрации 5
Дата истечения 20.09.2021 Срок хранения 1 г.
Торговое название Вакцина противогриппозная расщепленная инактивированная
 
Тип ЛС Иммунобиологический препарат
 
МНН Нет данных
 
АТХ J07BB02 Вирус гриппа - инактивированный, сплит-вакцина (расщепленный) или поверхностные антигены
 
Лек. форма Суспензия для инъекций
 
Форма выпуска По 0,5 мл (1 взрослая доза) в шприце из стекла. По 1 шприцу в контурной безъячейковой упаковке. По 1 упаковке в пачке из картона.
 
Дозировка 0.5 Миллилитр
 
Концентрация
 
Контролируемая
таблица и поз.
 
Тип и номер НД  42-7877-14
 
Файл НД  
Признаки
 Генерик   Рецептурное 
Номер приказа Дата приказа Тип приказа Комментарий
N003973 20.09.2016 Регистрация, Перерегистрация По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
N006716 13.02.2017 Внесение изменений По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
N008966 22.06.2017 Внесение изменений По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
Форма Наименование на русском Наименование на английском Страна Тип производителя
  Синовак Биотек Ко., Лтд Sinovac Biotech Со., Ltd КИТАЙ Производитель
Наименование упаковки Первичная Объем заполнения Ед. измерения Кол-во единиц Описание
Упаковка контурная безъячейковая     1 .
Шприц 0.5 Миллилитр 1 в шприце без иглы или с иглой, с поршнем, конец шприца с защитным резиновым колпачком или заглушкой иглы.
Пачка картонная     1 .
Пачка картонная     1 .
Шприц 0.5 Миллилитр 1 в шприце без иглы или с иглой, с поршнем, конец шприца с защитным резиновым колпачком или заглушкой иглы.
Упаковка контурная безъячейковая     1 .
Наименование вещества Тип вещества Кол-во Ед. измерения НПП Контролируемый список Жив. пр. Тип НД Производитель
Гемагглютинина B/Brisbane/60/ 2008 Действующие вещества 15 мкг       Фармакопея Китая  
Гемагглютинина A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)-вирусоподобный Действующие вещества 15 мкг       Фармакопея Китая  
Гемагглютинина A/Michigan/45/2015 (H1N1) pdm09 -вирусоподобный Действующие вещества 15 мкг       Фармакопея Китая  
Тип инструкции Комментарий Файл на русском Файл на казахском
Для медицинского применения   Скачать Скачать
Файл на русском Файл на казахском
Файл не прикреплён
На русском На казахском
ВНУТРИМЫШЕЧНЫЙ БҰЛШЫҚЕТ ІШІЛІК

Наименование № сертификата
№ бланка
Тип заявки
Тип сертификации		 Дата выдачи
Дата истечения		 Орган по подтверждению соответствия
Вакцина противогриппозная расщепленная инактивированная, cуспензия для инъекций, 0.5 миллилитр, серия 201607006, годен до 11.07.2017г. - 10000 шт, контракт № 13/07-16 от 13.07.2016г. KZ.7500.02.01.00503455
093658
Оценка безопасности и качества партии продукции
Обязательная		 24.01.2017

11.07.2017		 РГП г. Алматы