О внесении изменений в ОХЛС и ИМП лекарственных средств (листок-вкладыш), содержащих дорзоламид

Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители!

Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий извещает о необходимости пересмотра и дополнения соответствующей информацией общей характеристики лекарственных средств и инструкций по медицинскому применению лекарственных средств (листок-вкладыш), содержащих дорзоламид, в связи с обновлением SmPC оригинальных препаратов Trusopt (dorzolamide hydrochloride) и Cosopt (dorzolamide hydrochloride + timolol maleate) производства LABORATOIRES MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET на сайте Medicines & Healthcare products Regulatory Agency.

Перечень ЛС, содержащих дорзоламид, разрешенных к медицинскому применению в РК (по данным Государственного реестра ЛС на 09 июня 2020 года)

SmPC Trusopt

SmPC Cosopt