О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных препаратов, имеющих бессрочное регистрационное удостоверение и находящихся в обращении на территории Республики Казахстан.
12.06.2020
Уважаемые держатели регистрационных удостоверений!
Департамент Фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий (далее-Департамент) сообщает, что в рамках исполнения пункта 59 Приказа МЗ РК №ҚР ДСМ-88 от 29.05.2019г, с внесенными изменениями и дополнениями в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 мая 2015 года № 421 "Об утверждении Правил проведения фармаконадзора лекарственных средств и мониторинга побочных действий лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники" проведена ежегодная оценка соотношения "польза-риск" лекарственных средств, получивших бессрочную регистрацию.
По результатам оценки Департамент извещает всех держателей регистрационных удостоверений, препаратов имеющих бессрочную регистрацию, о необходимости пересмотра и дополнения инструкций по медицинскому применению соответствующей информацией в соответствии с прилагаемым списком.