О внесении изменений в ОХЛС и ИМП лекарственных средств (листок-вкладыш), содержащих Итраконазол.

Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители!

Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий извещает о необходимости пересмотра и дополнения инструкций по медицинскому применению лекарственных средств и общих характеристик лекарственных средств, содержащих Итраконазол, соответствующей информацией в связи с обновлением общей характеристики оригинального препарата SmPC Sporanox, производства Янссен-Силаг C.п.А., Италия, от 17.01.2019 г. на веб-сайте farmaci.agenziafarmaco.gov.it/bancadatifarmaci/.

SmPC  Sporanox

Перечень препаратов, содержащих Итраконазол, разрешенных к медицинскому применению в РК (по данным Государственного реестра лекарственных средств по состоянию на 12.06.2020г).