О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – Метронидазол

Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители!

          Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий, извещает, что в рамках проведения оценки соотношения польза/риск в сфере обращения ЛС, на основании оценки, мониторинга сайтов регуляторных органов, была выявлена необходимость пересмотра и дополнения в общую характеристику (ОХЛС) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества - метронидазол, соответствующей информацией в связи с обновлением общей характеристики оригинального препарата (SmPC) FLAGYL, от 29.05.2020 г., производства «Sanofi-Aventis France» на веб-сайте Национального агентства по безопасности лекарственных средств и продуктов здравоохранения (ANSM) Франции

SmPC (Flagyl)

SmPC

Перечень лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению в РК (по данным Государственного реестра лекарственных средств по состоянию на 16.06.2020г).