О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества - Тиоктовая кислота.
17.06.2020Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители!
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий, извещает, что в рамках проведения оценки соотношения польза/риск в сфере обращения ЛС, на основании оценки, мониторинга сайтов регуляторных органов, была выявлена необходимость пересмотра и дополнения в общую характеристику (ОХЛС) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – тиоктовая кислота, соответствующей информацией в связи с обновлением общей характеристики оригинального препарата (SmPC) Thioctacid®, держатель регистрационного удостоверения - «MEDA Pharma GmbH & Co. KG» на веб-сайте http://www.pharmnet-bund.de. Портал для лекарственной информации Федерального Правительства Германии.