О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок вкладыш) лекарственного средства – Акласта.

Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители!

Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий, извещает, что в рамках проведения оценки соотношения польза/риск в сфере обращения ЛС, на основании оценки, мониторинга сайтов регуляторных органов, была выявлена необходимость пересмотра и дополнения в общую характеристику (ОХЛС) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш)  оригинального лекарственного  средства- Акласта в связи с обновлением общей характеристики  препарата (SmPC) Акласта^®, держатель регистрационного удостоверения – Новартис Фарма АГ, Швейцария, на веб-сайте https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/aclasta-epar-product-information_en.pdf

SPC

Перечень