О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества - Декскетопрофен.

25.06.2020

Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители!

 
 

          Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий, извещает, что в рамках проведения оценки соотношения польза/риск в сфере обращения ЛС, на основании оценки, мониторинга сайтов регуляторных органов, была выявлена необходимость пересмотра и дополнения в общую характеристику (ОХЛС) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – декскетопрофен, соответствующей информацией в связи с обновлением общей характеристики оригинального препарата (SmPC) Sympal®, держатель регистрационного удостоверения - «BERLIN-CHEMIE AG» на веб-сайте http://www.pharmnet-bund.de. Портал для лекарственной информации Федерального Правительства Германии.     

 

   SmPC (Sympal® 25 mg)

   SmPC (Sympal® injek 50 mg)

 

Перечень лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению в РК (по данным Государственного реестра лекарственных средств по состоянию на 25.06.2020г).