О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственного препарата Церварикс
26.06.2020
Уважаемые держатель регистрационного удостоверения, заявитель!
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий извещает о необходимости пересмотра и дополнения общей характеристики (ОХЛС) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) соответствующей информацией в связи с обновлением общей характеристики оригинального препарата (SmPC) Cervarix (Human papillomavirus type 16 L1 protein, Human papillomavirus type 18 L1 protein) производства GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Бельгия, на веб-сайте Европейского агентства лекарственных средств (EMA) от 23 июня 2020 года.