О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкции по медицинскому применению (листок вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества Винорелбин.

Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители!

Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий извещает о необходимости пересмотра и дополнения инструкций по медицинскому применению лекарственных средств и общих характеристик лекарственных средств, содержащих Винорелбин, соответствующей информацией в связи с обновлением общей характеристики оригинального препарата SmPC Navelbine, производства Пьер Фабр Медикамент, Франция, от 15.11.2019г. на веб-сайте http://agence-prd.ansm.sante.fr. Национального агентства по безопасности лекарственных средств и продуктов здравоохранения (ANSM) Франции.

SmPC NAVELBINE 10 mg/1 ml, solution injectable en flacon

SmPC NAVELBINE 50 mg/5 ml, solution injectable en flacon

SmPC NAVELBINE 20 mg, capsule molle

SmPC NAVELBINE 30 mg, capsule molle

Перечень препаратов, содержащих Винорелбин, разрешенных к медицинскому применению в РК (по данным Государственного реестра лекарственных средств по состоянию на 29.06.2020г).