О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственного препарата Акинзео
02.07.2020
Уважаемые держатель регистрационного удостоверения, заявитель!
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий извещает о необходимости пересмотра и дополнения общей характеристики (ОХЛС) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) соответствующей информацией в связи с обновлением общей характеристики оригинального препарата (SmPC) Akynzeo (netupitant / palonosetron) производства Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd, Ирландия, на веб-сайте Европейского агентства лекарственных средств (EMA).