08.10.2020: О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкции по медицинскому применению (листок вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества - фулвестрант.

Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители!

Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий извещает о необходимости пересмотра и дополнения инструкций по медицинскому применению лекарственных средств и общих характеристик лекарственных средств, содержащих фулвестрант, соответствующей информацией в связи с обновлением общей характеристики оригинального препарата SmPC Faslodex, компании AstraZeneca AB, Швеция от 11.06.2020г  на веб-сайте https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/faslodex.

SmPC Faslodex

Перечень препаратов, содержащих фулвестрант, разрешенных к медицинскому применению в РК (по данным Государственного реестра лекарственных средств по состоянию на 08.10.2020г).