22.09.2020 О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкции по медицинскому применению (листок вкладыш) лекарственных средств, содержащих дезлоратадин и лоратадин.

Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители!

Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий извещает о необходимости пересмотра и дополнения инструкций по медицинскому применению лекарственных средств и общих характеристик лекарственных средств, содержащих дезлоратадин и лоратадин, соответствующей информацией в связи с обновлением общих характеристик оригинальных препаратов SmPC Aerius, производства Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды на веб-сайте https://www.ema.europa.eu/ и  SmPC Lisino S производства Bayer Vital GmbH., Германия на веб-сайте
www.pharmnet-bund.de/dynamic/de/arzneimittel-informationssystem/index.html.

SmPC Aerius

SmPC Lisino S

Перечень препаратов, содержащих дезлоратадин и лоратадин, разрешенных к медицинскому применению в РК (по данным Государственного реестра лекарственных средств по состоянию на 22.09.2020г).