О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкции по медицинскому применению (листок вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества - Валсартан/амлодипин.

Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители!

Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий извещает о необходимости пересмотра и дополнения инструкций по медицинскому применению лекарственных средств и общих характеристик лекарственных средств, содержащих Валсартан/амлодипин, соответствующей информацией в связи с обновлением общей характеристики оригинального препарата SmPC Exforge, производства Novartis Farmaceutica SA,  Spain от 16.10.2019г. на веб-сайте https://www.ema.europa.eu.

SmPC Exforge

Перечень препаратов, содержащих Валсартан/амлодипин, разрешенных к медицинскому применению в РК (по данным Государственного реестра лекарственных средств по состоянию на 03.08.2020г).