О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственного средства Инвокана (канаглифлозин)

Уважаемые держатель регистрационного удостоверения, заявитель!

Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий извещает о необходимости пересмотра и дополнения общей характеристики (ОХЛС) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) соответствующей информацией в связи с обновлением общей характеристики лекарственного средства (SmPC) Invokana (canagliflozin) Janssen-Cilag International N.V., на веб-сайте Европейского агентства лекарственных средств (EMA) от 06 августа 2020 года.

Перечень ЛС, содержащих канаглифлозин, разрешенных к медицинскому применению в РК (по данным Государственного реестра ЛС на 11 августа 2020 года)

SmPC Invokana

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/invokana

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/invokana-epar-product-information_en.pdf