О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкции по медицинскому применению (листок вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества - леналидомид.
21.08.2020
Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители!
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий извещает о необходимости пересмотра и дополнения инструкций по медицинскому применению лекарственных средств и общих характеристик лекарственных средств, содержащих Леналидомид, соответствующей информацией в связи с обновлением общей характеристики оригинального препарата SmPC Revlimid, производства Celgene Europe B.V., Netherlands от 10.06.2020г. на веб-сайте https://www.ema.europa.eu.