О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества - клопидогрел

Уважаемые держатели регистрационного удостоверения, заявители!

Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий извещает о необходимости пересмотра и дополнения соответствующей информацией общей характеристики (ОХЛС) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих клопидогрел, в связи с обновлением общей характеристики оригинального лекарственного препарата (SmPC) Plavix (clopidogrel), Sanofi-Aventis group, на веб-сайте Европейского агентства лекарственных средств (EMA) от 21 августа 2020 года.

Перечень ЛС, содержащих клопидогрел, разрешенных к медицинскому применению в РК (по данным Государственного реестра ЛС на 28 августа 2020 года)

SmPC Plavix

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/plavix

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/plavix-epar-product-information_en.pdf