О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкции по медицинскому применению (листок вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества - мелоксикам.
10.09.2020
Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители!
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий извещает о необходимости пересмотра и дополнения инструкций по медицинскому применению лекарственных средств и общих характеристик лекарственных средств, содержащих Мелоксикам, соответствующей информацией в связи с обновлением общей характеристики оригинального препарата SmPC Mobic, компании Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Ингельхайм, Германия от 09.01.2020г на веб-сайте http://agence-prd.ansm.sante.fr Национального агентства по безопасности лекарственных средств и продуктов здравоохранения (ANSM), Франция.
SmPC MOBIC 15 mg/1,5 ml, solution injectable
SmPC MOBIC 15 mg, comprimé sécable