О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества - вориконазол

Уважаемые держатели регистрационного удостоверения, заявители!

Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий извещает о необходимости пересмотра и дополнения соответствующей информацией общей характеристики (ОХЛС) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих вориконазол, в связи с обновлением общей характеристики оригинального лекарственного препарата (SmPC) Vfend (voriconazole), Pfizer, на веб-сайте Европейского агентства лекарственных средств (EMA) от 20 апреля 2021 года.

Основание: п.55 гл. 5 Приказа МЗ РК №ҚР ДСМ-10 «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий».

Перечень ЛС, подлежащих внесению изменений (по данным Государственного реестра ЛС на 28 июля 2021 года)

SmPC Vfend

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vfend

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vfend-epar-product-information_en.pdf