О приостановлении регистрационного удостоверения в связи с истечением срока подачи Заявок на внесение изменений в общую характеристику (ОХЛС) и в инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств
13.05.2021Вниманию заявителей и держателей регистрационных удостоверении!
Департамент Фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий в целях обеспечения защиты здоровья населения и повышения безопасности пациентов уведомляет, что лекарственные препараты не имеющие поданные заявки на внесение изменений, с момента размещения информации на сайте НЦЭЛС https://www.ndda.kz в ноябре и декабре 2020 года, до настоящей публикации, на основании п/п 1) п.19 §1 глава 2 Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года №ҚР ДСМ-320/2020. «Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий» в связи с истечением установленного срока для внесения изменений в ОХ ЛС, выносятся на рассмотрение на заседании Комиссии по вопросам оценки соотношения польза-риск в пострегистрационный период – 28 мая 2021г, для решения вопроса о приостановке действия регистрационных удостоверений до внесения необходимых изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств.