О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества - метронидазол

Уважаемые держатели регистрационного удостоверения, заявители!

Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий извещает о необходимости пересмотра и дополнения соответствующей информацией общей характеристики (ОХЛС) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих метронидазол, в связи с обновлением общей характеристики оригинального лекарственного препарата (SmPC) FLAGYL (metronidazole), SANOFI AVENTIS FRANCE, на веб-сайте Национального агентства по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения Франции.

Основание: п.55 гл. 5 Приказа МЗ РК №ҚР ДСМ-10 «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий».

Перечень метронидазол-содержащих ЛС, подлежащих внесению изменений (по данным Государственного реестра ЛС на 20.10.2022)

FLAGYL 0,5 POUR CENT, solution injectable

FLAGYL 0,5 POUR CENT, solution injectable pour perfusion en poche

FLAGYL 125 mg-5 ml, suspension buvable

FLAGYL 250 mg, comprimé pelliculé

FLAGYL 500 mg, comprimé pelliculé

FLAGYL 500 mg, ovule