30.12.2022 О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества прегабалин
30.12.2022Уважаемые держатели регистрационного удостоверения, заявители!
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий извещает о необходимости пересмотра и дополнения соответствующей информацией общей характеристики (ОХЛС) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих прегабалин, в связи с обновлением общей характеристики оригинального лекарственного препарата (SPC) Lyrica (pregabalin), Upjohn EESV, на веб-сайте Европейского агентства лекарственных средств (EMA).
Основание: п.55 гл. 5 Приказа МЗ РК №ҚР ДСМ-10 «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий».