03.11.2023 г О приостановлении действий регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств, в связи с истечением срока подачи заявок на внесение изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш)

Вниманию заявителей и держателей регистрационных удостоверении!

Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий уведомляет, о рассмотрении вопроса о приостановке действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств, в связи с истечением установленного срока для внесения изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш).

Перечень лекарственных средств на приостановление регистрационных удостоверений будет рассмотрен на заседании Комиссии по вопросам оценки соотношения «польза-риск» в пострегистрационный период, которое планируется на 17 ноября 2021г.

Перечень включает лекарственные средства, на которые не были поданы заявки на внесение изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш), после размещения информации на сайте www.ndda.kz за период с января по август 2023г.

Приложение: Перечень лекарственных препаратов, на которые не поданы Заявки на внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению на 03.11.2023г.