О приостановлении действий регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств, в связи с истечением срока подачи заявок на внесение изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш)

16.07.2024

Вниманию заявителей и держателей регистрационных удостоверении!

Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий информирует о включении в повестку следующего заседания комиссии по рассмотрению соотношения пользы и риска вопроса о принятия регуляторных мер (приостановления действия регистрационных удостоверений) к некоторым лекарственным средствам, в связи с истечением установленного срока для внесения изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш).

Перечень включает лекарственные средства, на которые не были поданы заявки на внесение изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш), после размещения информации на сайте www.ndda.kz за период с января по апрель месяц 2024г.

Приложение: Перечень лекарственных препаратов, на которые не поданы Заявки на внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению на 01.07.2024г.