20.09.2023 Департамент Фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий, в рамках оценки соотношения "польза-риск" в сфере обращения ЛС, доводит до сведения специалистов в области здравоохранения

Департамент Фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий, в рамках оценки соотношения "польза-риск" в сфере обращения ЛС, доводит до сведения специалистов в области здравоохранения, что,

Центром оценки и исследования лекарственных средств (CDER) FDA США опубликовано уведомление об изменении маркировки, связанное с безопасностью лекарств в отношении гипосмии и аносмии, послеродового кровотечения, одновременного применения других серотонинергических препаратов, приводящего к повышенному риску серотонинового синдрома, и о рекомендациях по обновлению инструкции по медицинскому применению селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и норадреналина.

К селективным ингибиторам обратного захвата норадреналина (СИОЗСН) относятся: циталопрам, дулоксетин, флуоксетин, эсциталопрам, венлафаксин, пароксетин, десвенлафаксин, сертралин и ФДК флуоксетина гидрохлорида и оланзапина). Помимо этого, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) может проявляться при комбинации с эсциталопрамом, флуоксетином.

Ссылка: https://www.fda.gov/drugs/questions-and-answers-fdas-adverse-event-reporting-system-faers/january-march-2022-potential-signals-serious-risksnew-safety-information-identified-fda-adverse

         Информация предназначена для специалистов здравоохранения