НЦЭЛС и МИ автоматизировал процедуру экспертной оценки КТО и ОТХ

Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий на портале «Экспертиза» полностью автоматизировал процедуру экспертной оценки оптимальных технических характеристик (ОТХ), клинико-технического обоснования (КТО) приобретения медицинской техники по действующим, а также проектируемым и строящимся государственным объектам здравоохранения или проектам государственно-частного партнерства в здравоохранении.

Ранее процесс подачи заявлений и получения заключений по ОТХ и КТО требовал обязательного предоставления документов на бумажных носителях, что значительно усложняло процедуру. Теперь благодаря внедрению электронного формата исключено использование бумажной документации, что делает процесс подачи заявлений более быстрым, удобным и доступным. Возможность отслеживания статуса заявлений, внесения исправлений и получения результатов онлайн обеспечивает полную прозрачность и эффективность работы

Как работает новый процесс на портале «Экспертиза»?

     - Зарегистрироваться на портале заявитель (представитель медорганизации) может посредством электронной цифровой подписи либо логина и пароля;

 - Заключение договора: заявитель во вкладке «договор» заключает электронный договор на проведение экспертной оценки:

Оплата услуг: после заключения электронного договора заявителю будет доступна функция создания заявки на платеж:

- Для проведения клинико-технического обоснования наименование медицинской техники предоставляется без указания модели (в строке «Торговое наименование» имеется функция по удалению модели).

- Для оптимальной технической характеристики наименование медицинской техники предоставляется с указанием модели.

Подача заявления на портале:

- Заявления на проведение экспертной оценки клинико-технического обоснования подается через вкладку «Заявление», далее необходимо выбрать вкладку «создать заявление», которое предложит в меню «подача заявления на КТО».

- Заявление на экспертную оценку оптимальных технических характеристик подается через вкладку «Заявление», далее необходимо выбрать вкладку «создать заявление», которое предложит в меню «подача заявления на ОТХ».

• Заявление на экспертную оценку клинико-технического обоснования по проектируемым и строящимся государственным объектам здравоохранения или проектам государственно-частных партнерств в здравоохранении, далее необходимо выбрать вкладку «создать заявление», которое предложит в меню «подача заявления на КТО для строящихся».

• Исправление замечаний: если при экспертной оценке выставляются замечания, заявитель может увидеть их на портале в графе «Ожидает исправления заявления» и внести необходимые корректировки.
• Получение заключения: результаты экспертной оценки отражаются в графе «Экспертные работы завершены». Заявитель может скачать заключение с помощью электронной цифровой подписи на портале.

Напомним, проведение экспертной оценки по оптимальным техническим характеристикам и клинико-техническому обоснованию медицинских изделий проводится в соответствии с Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 января 2021 года № ҚР ДСМ-1 «Об утверждении методики осуществления экспертной оценки оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинских изделий». С 2024 года в соответствии с п. 7-1. Методики весь процесс был автоматизирован. Таким образом, с прошлого года проведение экспертной оценки по клинико-техническому обоснованию и оптимальных технических характеристик медицинских изделий осуществляется на портале «Экспертиза», включая, заключение договора, создание заявки на платеж, подача заявления, получение результата заключения.

Отметим, что для удобства пользователей на портале размещено Руководство пользователя по работе с экспертной оценкой ОТХ и КТО.