Уважаемые заявители!

02.06.2010

Уважаемые заявители!

Научно-образовательный центр РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК  приглашает Вас принять участие в обучающих семинарах к.м.н., руководителя Департамента фармаконадзора и мониторингу безопасности, эффективности и качества медицинских изделий, Члена рабочей группы по вопросам проведения фармацевтических инспекций на соответствие правилам надлежащих фармацевтических практик в сфере обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза Абдрахманова М.Ж.

Наименование темы семинара

Дата проведения

Паспорта образовательных программ

1

Регуляция в области фармаконадзора

23 июня

https://www.ndda.kz/upload/dari.kz/NOC/Pasports/pas_0001.jpg

2

Работа с сообщениями, оценка причинно-следственной связи. MedDRA

24 июня

https://www.ndda.kz/upload/dari.kz/NOC/Pasports/pas_0004.jpg

На семинарах будут освещены нижеперечисленные вопросы:

  1. Нормативно-правовая база – обзор
  2. Регуляторные подходы фармаконадзора в РК
  3. Применение системы фармаконадзора
  4. История. Основание и взаимосвязь между форматами
  5. Область применения MedDRA
  6. Структура и объем MedDRA. MedDRA в процессе  использования.

Для участия приглашаются представители фармацевтического бизнеса: производители лекарственных средств, уполномоченные представители производителя, заявители, заинтересованные в изучении процесса фармаконадзора  в Республике Казахстан

По окончании семинара выдается Свидетельство о прохождении неформального образования.

Место проведения: г. Алматы, пр. Абылай хана, 63, 3 этаж, Большой конференц-зал

 

Для сведения !

Для регистрации на обучение необходимо:

  • Заполнить и направить заявку на обучение (форма заявки приложена к письму)

Заявка оформляется на каждого слушателя отдельно: в формате *pdf (с подписью) и *word, далее направляется на электронные адреса k.nussupova@dari.kz и d.altybay@dari.kz для регистрации.

  • Заключить договор на проведение обучающих мероприятий по обращению лекарственных средств и медицинских изделий с РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК (далее - НЦЭЛС).

Для заключения необходимо направить проект договора (проект приложен к письму) юрисконсульту на электронный адрес a.buzurkhodzhaeva@dari.kz. После согласования проекта договора необходимо нарочно принести, подписанный со стороны заявителя договор (в двух экземплярах) по адресу г. Алматы, пр. Абылай хана 63, 102 каб.

Приложение к договору «Заявка на платеж» обязательна к заполнению!

На данном этапе осуществляется подписание и регистрация договора.

Подписанный вариант со стороны НЦЭЛС также можно забрать по данному адресу.

После получения документов от Заявителя будет выслана сканированная версия счета на оплату (Стоимость участия 1 слушателя в 1 семинаре: 19 999, 84 тенге (с учетом НДС).

  • Осуществить оплату счета за услугу и направить в ответном сообщении документ, подтверждающий оплату до обучения.

Для получения подробной информации по обучению:

+7 (727) 273-11-45

+7 (702) 702-00-53, k.nussupova@dari.kz

+7 (708) 842-09-47, d.altybay@dari.kz