Уважаемые заявители!
02.06.2010Уважаемые заявители!
Научно-образовательный центр РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК приглашает Вас принять участие в обучающих семинарах к.м.н., руководителя Департамента фармаконадзора и мониторингу безопасности, эффективности и качества медицинских изделий, Члена рабочей группы по вопросам проведения фармацевтических инспекций на соответствие правилам надлежащих фармацевтических практик в сфере обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза Абдрахманова М.Ж.
№ |
Наименование темы семинара |
Дата проведения |
Паспорта образовательных программ |
1 |
Регуляция в области фармаконадзора |
23 июня |
https://www.ndda.kz/upload/dari.kz/NOC/Pasports/pas_0001.jpg |
2 |
Работа с сообщениями, оценка причинно-следственной связи. MedDRA |
24 июня |
https://www.ndda.kz/upload/dari.kz/NOC/Pasports/pas_0004.jpg |
На семинарах будут освещены нижеперечисленные вопросы:
- Нормативно-правовая база – обзор
- Регуляторные подходы фармаконадзора в РК
- Применение системы фармаконадзора
- История. Основание и взаимосвязь между форматами
- Область применения MedDRA
- Структура и объем MedDRA. MedDRA в процессе использования.
Для участия приглашаются представители фармацевтического бизнеса: производители лекарственных средств, уполномоченные представители производителя, заявители, заинтересованные в изучении процесса фармаконадзора в Республике Казахстан
По окончании семинара выдается Свидетельство о прохождении неформального образования.
Место проведения: г. Алматы, пр. Абылай хана, 63, 3 этаж, Большой конференц-зал
Для сведения !
Для регистрации на обучение необходимо:
- Заполнить и направить заявку на обучение (форма заявки приложена к письму)
Заявка оформляется на каждого слушателя отдельно: в формате *pdf (с подписью) и *word, далее направляется на электронные адреса k.nussupova@dari.kz и d.altybay@dari.kz для регистрации.
- Заключить договор на проведение обучающих мероприятий по обращению лекарственных средств и медицинских изделий с РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК (далее - НЦЭЛС).
Для заключения необходимо направить проект договора (проект приложен к письму) юрисконсульту на электронный адрес a.buzurkhodzhaeva@dari.kz. После согласования проекта договора необходимо нарочно принести, подписанный со стороны заявителя договор (в двух экземплярах) по адресу г. Алматы, пр. Абылай хана 63, 102 каб.
Приложение к договору «Заявка на платеж» обязательна к заполнению!
На данном этапе осуществляется подписание и регистрация договора.
Подписанный вариант со стороны НЦЭЛС также можно забрать по данному адресу.
После получения документов от Заявителя будет выслана сканированная версия счета на оплату (Стоимость участия 1 слушателя в 1 семинаре: 19 999, 84 тенге (с учетом НДС).
- Осуществить оплату счета за услугу и направить в ответном сообщении документ, подтверждающий оплату до обучения.
Для получения подробной информации по обучению:
+7 (727) 273-11-45
+7 (702) 702-00-53, k.nussupova@dari.kz
+7 (708) 842-09-47, d.altybay@dari.kz