Агентство по развитию фармацевтической отрасли Узбекистана ознакомилось с работой НЦЭЛС и МИ

Представители Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан во главе с председателем ведомства Сардором Кариевым посетили Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий. Посещение Центра состоялось в рамках государственного визита Президента Республики Узбекистан Шавката Мирзиёева в столицу Казахстана.                                                          Руководство Центра ознакомило представителей Агентства с деятельностью регуляторного органа в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Подробней были презентованы монопольные функции, технологически связанные виды деятельности Центра и участие в жизненном цикле лекарственных средств и медизделий.

Так, НЦЭЛС и МИ оказывает такие монопольные функции как экспертиза лекарств и медизделий при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье, оценка качества медицинской продукции, зарегистрированной в РК, мониторинг и ежегодную оценку соотношения польза/риск безопасности лекарств и медизделий, проведение экспертизы материалов клинических исследований лекарств и медизделий. К технологически связанным видам деятельности относятся проведение доклинических (неклинических) исследований, а также биоаналитической части испытаний на биоэквивалентность лекарств, фармацевтическая инспекция и инспекция производителей медизделий, проведение референтного ценообразования, оценки рекламных материалов, перевод на государственный язык инструкций по медицинскому применению медицинской продукции и др.

Также в ходе встречи генеральный директор Национального центра Еркен Даутбаев рассказал о лабораторном оснащении и планах по развитию лабораторной службы НЦЭЛС и МИ.                                          

«В Послании Главы государства одной из приоритетных задач было обозначено создание центра лабораторных и технических испытаний медицинских изделий, аккредитованный по международным стандартам. В рамках национального проекта «Здоровая нация» запланировано строительство лабораторий, мы планируем усовершенствовать лабораторию НЦЭЛС и МИ», — отметил Е. Даутбаев.

Кроме того, эксперты Центра ответили на вопросы по процедурам проведения регистрации лекарственных препаратов и медизделий в рамках ЕАЭС, дали пояснения по требованиям и правилам, предъявляемым к заявителям.

Стороны также обсудили возможность сотрудничества по вопросам регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий, обменялись опытом в решении проблемных вопросов.