Актуальные вопросы клинических исследований на пациентах обсудили в НЦЭЛС

В Национальном центре экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий МЗ РК (НЦЭЛС) совместно с Паназиатской Ассоциацией Исследователей и «Синерджи Ресерч Групп» прошли мероприятия, посвященные вопросам клинической практики и клинических исследований.

Так, 24 и 25 апреля 2019 года был организован тренинг для экспертов НЦЭЛС  по «Правилам надлежащей клинической практики ICH», а  26 апреля 2019 года проведен круглый стол «Актуальные вопросы клинических исследований в Казахстане». Наряду с работниками НЦЭЛС, в мероприятиях приняли участие представители МЗ РК, отечественного бизнеса и науки, а также международные исследователи и эксперты.

Главная цель данных мероприятий  - ознакомить участников с международным опытом обеспечения безопасности клинических исследований и оценки материалов и отчетов клинического исследования в рамках регистрации лекарственных препаратов. В ходе тренинга эксперты НЦЭЛС изучили вопросы регулирования и взаимодействия с пациентами и регуляторными органами во время проведения клинических исследований. 

В ходе тренинга моделировались ситуации на примере  казахстанского и международного опыта, а также сравнивались и анализировались международные и казахстанские нормативно-правовые акты.

- На сегодняшний день в Казахстане проводится недостаточно клинических исследований, но хотелось бы, чтобы наша страна активно участвовала в данном вопросе. Уверен, что дискуссия в рамках круглого стола позволит нам выработать новые решения  в области проведения клинических исследований. Также мы бы хотели услышать от рынка, что нам нужно изменить для того, чтобы улучшить климат у себя в стране для проведения клинических исследований, - сказал и.о. генерального директора НЦЭЛС Арнур Нуртаев.

Отметим, что нормативно-правовая база Казахстана гармонизирована с международными  нормами надлежащей клинической практики. Так, в международных правовых нормах, так же, как и в Казахстане, пациенты имеют право на участие в клинических исследованиях в целях получения раннего доступа к новым методам лечения и лекарственным препаратам.