Ардак Тулегенова избрана председателем Фармакопейного комитета ЕАЭС

19.03.2020

          На очном заседании Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза (ЕАЭС) 11 марта 2020 года состоялись выборы председателя и заместителей председателя Фармакопейного комитета ЕАЭС.

          В результате тайного голосования представителей 5 государств-членов ЕАЭС председателем Фармакопейного комитета ЕАЭС избран представитель Республики Казахстан – доктор фармацевтических наук, профессор, Почетный член НАН РК  Ардак Тулегенова, руководитель Центра по совершенствованию ГФ РК и Фармакопеи ЕАЭС РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КККиБТУ МЗ РК.

        Ардак Тулегенова представляет Республику Казахстан в качестве официального наблюдателя в Европейской фармакопейной комиссии Совета Европы, полноправного члена в Фармакопейной конвенции США. С февраля 2017 года занимала позицию заместителя председателя Фармакопейного комитета ЕАЭС.

        Республика Казахстан будет возглавлять Фармакопейный комитет ЕАЭС до марта 2023 года.

        Отметим, что создание  Фармакопеи ЕАЭС осуществляется в целях охраны здоровья населения государств-членов ЕАЭС и обеспечения его качественными, безопасными и эффективными лекарственными средствами. Эта цель и определяет высокую миссию Фармакопеи Союза.                                      

       Фармакопея ЕАЭС  является главным инструментом регулирования качества лекарственных средств на фармацевтическом рынке ЕАЭС и наряду с нормативно-правовыми актами призвана служить фактором развития конкурентоспособной и экспортоориентированной фармацевтической промышленности государств-членов ЕАЭС.

Будучи основополагающим документом, необходимым для регистрации лекарственных средств в рамках ЕАЭС, фармакопея устанавливает критерии доступа лекарственных средств по качеству на единый рынок.

Фармакопея ЕАЭС имеет статус региональной фармакопеи. Ее требования являются обязательными для всех предприятий и орга­низаций государств-членов ЕАЭС, занимающихся производством, изготовлением, реализацией, хранением, экспертизой, регистрацией, кон­тролем и применением лекарственных средств.

Круг пользователей Фармакопеи ЕАЭС включает разработчиков, производителей, изготовителей и дистрибьюторов лекарственных средств, специалистов лабораторий контроля качества, регуляторные и экспертные органы, научные и образовательные учреждения, фармацевтические ассоциации, функционирующие на территории государств-членов ЕАЭС.

Фармакопея ЕАЭС включена в Индекс фармакопей мира, ведение которого осуществляется ВОЗ. В ближайшее время ожидается выпуск  1 части I тома Фармакопеи ЕАЭС.

         Председательство Республики  Казахстан в Фармакопейном комитете ЕАЭС позволяет отстаивать позицию Республики Казахстан по гармонизации Фармакопеи ЕАЭС с фармакопейными стандартами ведущих фармакопей мира в интересах здоровья населения и поддержки отечественной фармацевтической промышленности