В Астане состоялась международная экспертная сессия по сотрудничеству в области лекарственного обеспечения

В Астане состоялась III международная конференция в формате публичной экспертной сессии «Эффективность и доступность лекарственных средств: от технологии и доказательной базы до пациента» по обсуждению модельного закона «О лекарственном обеспечении в государствах - участниках Содружества Независимых Государств».

В мероприятии приняли участие представители парламентов, профильных министерств и ведомств государств – участников СНГ, национальных академий наук, международных организаций,  фармацевтических ассоциаций и компаний.

 Основной темой встречи стало обсуждение эффективности и доступности лекарственного обеспечения в профилактике, диагностике и лечении социально значимых заболеваний. Особое внимание участников сессии было уделено созданию и развитию национальных доказательных баз в здравоохранении государств-участников СНГ с целью эффективного внедрения технологий доказательной медицины в рамках государственно-частного партнерства в фармпромышленности.

Со слов участников встречи, немаловажным остается вопрос совершенствования системы лекарственного обеспечения в странах Содружества, которая должна строиться на принципах доказанной безопасности и эффективности.

Выступая на одной из экспертных сессий конференции, генеральный директор Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Еркен Даутбаев подробно рассказал о требованиях к допуску и обращению лекарственных средств на территории Республики Казахстан и мерах по совершенствованию регулирующей системы страны.

Глава НЦЭЛС и МИ также обратил внимание участников конференции на проводимые работы в рамках перехода на регистрацию лекарственных средств по правилам ЕАЭС.

 «Так, с 1 января 2026 года действие регистрационных удостоверений лекарственных средств, выданных по национальному законодательству, будут аннулировано, при условии их не приведения в соответствие с требованиями ЕАЭС. Необходимо отметить, что во всех государствах-членах ЕАЭС работы по приведению в соответствие идут очень медленно. Учитывая, что до окончания переходного периода остается полтора года, есть риск возникновения дефицита лекарственных средств», - добавил Еркен Даутбаев.

По словам спикера, уполномоченным органом разработана Дорожная карта для оказания помощи фармбизнесу в приведении в соответствие регудостоверений, экспертной организацией – Портал по регистрации лекарственных средств по ЕАЭС с автоматизацией процесса подачи заявления до получения регистрационного удостоверения, а также МЦРИАП рассматривается увеличение пропускной способности национального шлюза и разработки программного обеспечения по переводу регдосье на ХML-формат.

В завершении мероприятия участники поблагодарили казахстанскую сторону за помощь в организации и предоставлении площадки для проведения очередных экспертных сессий, а также поделились дальнейшими планами по разработке отраслевых методических рекомендаций и механизмов в рамках подготовки модельного закона «О лекарственном обеспечении в государствах-участниках СНГ».

Будущая IV экспертная сессия пройдет 28 ноября 2024 года в г.Ташкент, Республика Узбекистан.

Справочно:

Конференции проходят по инициативе Секретариата Совета Межпарламентской Ассамблеи СНГ в рамках разработки модельного закона «О лекарственном обеспечении в государствах-участниках СНГ», которая предусмотрена в рамках Перспективного плана модельного законотворчества в СНГ на 2023–2025 годы, утвержденного на осенней сессии 2022 года Межпарламентской Ассамблеи СНГ. Межпарламентская Ассамблея СНГ является межгосударственным органом СНГ и состоит из парламентских делегаций государств-участников. Представители делегаций назначаются или избираются национальными парламентами.