Более 150 фармкомпаний проконсультировал НЦЭЛС с начала года в рамках встреч с заявителями

23.06.2022

 

В Национальном центре экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий прошла очередная встреча с заявителями. Всего с начала года проведена 21 встреча, участие в которых приняли 158 фармацевтических компаний.

Встречи с заявителями проходят еженедельно каждый четверг в 11.00 часов. В ходе встреч эксперты Национального центра дают разъяснения по интересующим заявителей и представителей компаний-производителей вопросам. Чаще всего вопросы заявителей касаются ранее поданных заявок на экспертизу. 

Как поясняют эксперты Центра, список обсуждаемых тем специфичен: о порядке работы с замечаниями, о сроках внесения корректировок в заявки, о первичной и аналитической экспертизе, о работе испытательных лабораторий, нормативно-правовых актах в области экспертизы, о сертификатах качества. Каждый вопрос рассматривается индивидуально, эксперты дают рекомендации по корректному формированию заявок на экспертизу, устранению выставленных замечаний, разъяснения по выданным отрицательным заключениям и др.

По словам руководителя Центра по обслуживанию заявителей НЦЭЛС Саягуль Хайрмуллиной, подобные встречи - удобный способ коммуникации заявителя и экспертной организации, поскольку они дают возможность напрямую получить исчерпывающий ответ и оперативно решить возникшие в ходе подаче заявки вопросы. Для удобства заявителей встречи проходят в режиме онлайн.

Чтобы принять участие на встрече, заявителям необходимо произвести предварительную запись до 15.00 часов каждой среды и направить вопросы на электронные адреса: farm@dari.kz,  d.kasymbekova@dari.kz.