Представители НЦЭЛС и МИ принимают участие в обсуждении развития фармрынка на VI Евразийском фармацевтическом саммите

Представители Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий принимают участие в VI Евразийском фармацевтическом саммите, проходящем в эти дни в Ташкенте.
Саммит собрал регуляторов, представителей фармацевтических компаний, дистрибьюторов, аптечных сетей и экспертов здравоохранения из 11 стран Центральной Азии, Кавказа и Восточной Европы.
Участники обсуждают ключевые вопросы развития фармацевтических рынков региона — от регистрации и ценообразования до локализации производства и расширения доступа населения к инновационным лекарственным препаратам.

Программа саммита построена вокруг тематических сессий, посвящённых регулированию, ценообразованию, цифровым решениям и взаимодействию государства и бизнеса.
Саммит открыла диалоговая площадка «Как трансформируется здравоохранение: точки роста и вызовы для регуляторов», объединившая руководителей профильных ведомств региона.

В рамках обсуждения выступил вице-министр здравоохранения Республики Казахстан Тимур Муратов. Он отметил, что совершенствование системы регулирования, повышение прозрачности процедур и развитие международного сотрудничества являются ключевыми условиями обеспечения доступности и безопасности лекарственных средств.
По словам вице-министра, развитие фармацевтического сектора невозможно без внедрения инновационных подходов, цифровизации процессов и укрепления взаимодействия с международными организациями.
Тимур Муратов подчеркнул, что такие площадки, как Евразийский фармацевтический саммит, способствуют обмену опытом и формированию согласованных решений, ориентированных на интересы пациентов.

Панельная дискуссия «Рынки под давлением: как компании находят новые точки опоры» прошла под модерацией заместителя генерального директора по стратегическому развитию НЦЭЛС и МИ Габита Сейдуалиева. Участники обсудили вопросы ценообразования, влияние геополитических факторов, цифровизацию и развитие логистики. Особое внимание уделялось перспективам локализации производства, расширению доступа пациентов к современной терапии и укреплению предсказуемости регуляторных механизмов.

Отмечалось, что устойчивость фармацевтического рынка напрямую зависит от эффективного взаимодействия государства и бизнеса, а также от разработки долгосрочных стратегий, учитывающих международные стандарты и региональные особенности.

Выступая на круглом столе «Единые правила или национальные подходы? Будущее регистрации лекарств в регионе», руководитель департамента экспертизы лекарственных средств НЦЭЛС и МИ Улдан Дербисбекова рассказала о работе, проводимой по гармонизации требований к регистрации и экспертизе лекарственных средств в странах ЕАЭС с учётом национальных особенностей. Среди приоритетных направлений — упрощение экспертизы стратегически важных препаратов, развитие цифровых решений и внедрение единых стандартов GMP.

Отдельная площадка саммита была посвящена теме «Цена на здоровье: вызовы и решения в регулировании стоимости лекарств». В обсуждении приняли участие заместитель генерального директора по стратегическому развитию НЦЭЛС и МИ Габит Сейдуалиев, руководитель управления референтного ценообразования Асель Жанатбекова.
Участники рассмотрели вопросы формирования предельных цен на лекарственные средства и развития механизмов референтного ценообразования.

Габит Сейдуалиев рассказал о внедрении в Казахстане новой цифровой услуги по регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу «единого окна», которая объединяет ключевые регуляторные процедуры и позволяет ускорить процесс рассмотрения заявок.
Кроме того, он отметил, что ускорен вывод на рынок лекарственных средств, признанных регуляторными органами со строгой системой контроля — США, Европейского союза, Великобритании и Японии.

Работа представителей НЦЭЛС и МИ завершилась участием в круглом столе регуляторов Казахстана, где обсуждались новые механизмы референтного ценообразования, вопросы приведения регистрационных досье в соответствие с требованиями ЕАЭС, подходы к формированию Казахстанского национального лекарственного формуляра, перечня амбулаторного лекарственного обеспечения, процедуры закупа лекарств и медизделий Единым дистрибьютором, а также препаратов для лечения орфанных заболеваний.

О новых правилах референтного ценообразования на лекарственные средства в оптово-розничном сегменте, а также в рамках гарантированного объёма бесплатной медицинской помощи и обязательного социального страхования, механизмах утверждения предельных цен, пересмотра перечня референтных стран и цен по инициативе уполномоченного органа рассказала Асель Жанатбекова. По её словам, реализация данных мер способствует оптимизации ценовой политики и снижению стоимости ряда препаратов как в розничном секторе, так и в рамках государственного обеспечения.

Улдан Дербисбекова ознакомила участников с процедурами приведения регистрационных удостоверений лекарственных средств в соответствие с требованиями ЕАЭС. Она подробно рассказала о порядке подачи заявок, процессе экспертизы, сроках, особенностях регистрации стратегически важных препаратов и механизмах поддержки отечественных фармпроизводителей.

Спикеры ответили на широкий спектр вопросов, касающихся практического применения норм ЕАЭС в части экспертизы и регистрации лекарственных средств. Особое внимание было уделено разбору реальных кейсов, позволивших участникам глубже понять алгоритмы взаимодействия с регуляторными органами и ключевые аспекты гармонизации требований.

Итоги Евразийского фармацевтического саммита подтвердили важность консолидации усилий регуляторов и фармацевтической индустрии в условиях глобальных вызовов. Участники отметили, что укрепление международного взаимодействия, внедрение цифровых решений и гармонизация регуляторных требований создают основу для устойчивого развития фармацевтического рынка и повышения доступности лекарственных средств для пациентов.