Эксперты НЦЭЛС выступили на конференции, посвященной вопросам развития биомедицинской науки

20 октября в Астане прошла Международная конференция Центра наук о жизни «Современные перспективы биомедицинских наук», на которой со своими докладами выступили эксперты Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий. Так, на тему «Нормативно-правовая база, регламентирующая проведение клинических исследований в Казахстане» выступила доктор биологических наук, руководитель департамента экспертизы лекарственных средств Шынар Байдуллаева.

В Казахстане, по словам спикера, создаются условия для увеличения числа проведенных клинических исследований, чему способствует существующая нормативная база. Кодекс о «Здоровье народа и системе здравоохранения» дает основные понятия, определяющие и разрешающие проведение клинических исследований в стране. Спикер отметила, что надежность и признание результатов клинических исследований, проводимых на территории нашей страны, возможны при соблюдении как национальных требований, так и международных стандартов. Она рассказала о том, какие именно клинические исследования лекарственных средств проводятся в Казахстане, акцентировав внимание на возможных рисках не только для пациентов, но и других участников при проведении клинических исследований.

О том, как минимизировать возможные риски для пациентов при исследованиях незарегистрированных лекарств, рассказала эксперт управления экспертизы материалов клинических исследований департамента экспертизы лекарственных средств Наталья Лосева, выступая с докладом «Требования к качеству исследуемого лекарственного препарата». Она остановилась на процедуре подачи заявки и экспертизы материалов клинических исследований, рассказав о нормативной базе ЕАЭС и РК. В заключительной части спикер отметила, что характер продукта, стадия разработки, популяция пациентов, тяжесть заболевания должны быть рассмотрены для каждого клинического исследования, а безопасность и качество исследуемого лекарственного препарата должны быть гарантированы.

С докладом «Фармаконадзор и постмаркетинговые исследования» выступила кандидат медицинских наук, координатор департамента фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий Гульрайхан Миянова. В своем выступлении она отметила, что мониторинг безопасности в Казахстане проводится на протяжении всего периода обращения лекарств на рынке для обеспечения защиты здоровья населения.

«Поскольку на этапе клинических и доклинических исследований выявление всего спектра возможных нежелательных реакций ограничено, очевидна необходимость продолжения исследований», - отметила она.

Помимо казахстанских ученых, в конференции приняли участие ученые из Японии, США, Швеции, Чехии, Франции, Грузии, Таджикистана и др.