Физико-химическая лаборатория НЦЭЛС в Алматы прошла профессиональное тестирование среди лабораторий сети OMCL EDQM

Физико-химическая лаборатория (ФХЛ) Испытательного центра с лабораториям территориального филиала «Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» в г. Алматы по итогам 2023 года успешно прошла профессиональное тестирование Proficiency Testing Study (PTS). PTS проводится среди Общей Европейской Сети Официальных лабораторий по контролю качества лекарственных препаратов OMCL Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранения EDQM с целью подтверждения квалификации лабораторий.

ФХЛ ежегодно принимает участие в нескольких программах профессионального тестирования по разным показателям качества и методам испытаний. Для проведения испытаний в лаборатории направляются образцы без известных ожидаемых значений результатов испытаний, и лаборатории проводят «слепые» испытания. 

18 декабря 2023 года получен предварительный отчет по результатам последнего проведенного PTS - PTS238 «Определение родственных примесей методом жидкостной хроматографии». В программе приняли участие 127 лабораторий OMCL EDQM, в том числе ФХЛ Испытательного центра с лабораториями ТФ в г. Алматы. Лаборатория прошла PTS238 успешно, в очередной раз подтвердив свою квалификацию.

Кроме того ФХЛ в течение 2023 года приняла участие в PTS228 «Определение показателя преломления», PTS235 «Определение воды полумикрометодом» и PTS237 «Растворение методом жидкостной хроматографии». В данных программах приняли участие 53, 90 и 98 лабораторий OMCL EDQM, соответственно. Лаборатория прошла все PTS успешно, тем самым подтверждая свою компетентность в проведении испытаний на международном уровне.

Напомним, что испытательный центр с лабораториями территориального филиала НЦЭЛС в Алматы с 2015 года является членом Общей Европейской Сети Официальных лабораторий по контролю качества лекарственных препаратов OMCL (GEON) Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранения EDQM.