Глобальная Номенклатура Медицинских Изделий GMDN

26.06.2015

3 июня 2015 года  в РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗСР РК (далее - Центр)  состоялась встреча с Главным Исполнительным Директором  Агентства Глобальной Номенклатуры Медицинских Изделий - GMDN Марком Васмусом  (Оксфорд, Великобритания). В рамках проведенной встречи было подписан договор о передаче прав доступа и порядке использования базы GMDN, а также состоялось подписание Меморандума о взаимопонимании и сотрудничестве.

Основной задачей номенклатуры является обеспечение всех структур вовлеченных в оборот медицинских изделий,  системой однозначного определения и наименования медицинского изделия.

Global Medical Device Nomenclature - Глобальная Номенклатура Медицинских Изделий это:

  • Международный стандарт (ISO 15225) для обозначения Медицинских изделий;
  • Используется 65 национальными регуляторными органами по медицинским изделиям;
  • Регуляторы опираются на IMDRF;
  • Более 4000 производителей во всем мире;
  • Перевод на 25 языков;
  • 22000 предпочтительных терминов с определениями;
  • Контролируемое распределение и обновление;
  • Международное признание;

На данный момент в Центре создана Уполномоченная рабочая группа GMDN по работе и актуализации информационной базы.

Всем заинтересованным производителям медицинских изделий в получении кода GMDN обращаться за консультацией в Центр.

Контакты:         farm@dari.kz

d.esbolatova@dari.kz

https://www.gmdnagency.org/(Агентство GMDN)