Гостевая лекция о системе фармаконадзора прошла в Школе медицины Назарбаев Университета

Специальную гостевую лекцию на тему «Фармаконадзор как основа безопасности и эффективности лекарственных средств» для студентов Школы медицины Назарбаев Университета провел руководитель департамента фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Малик Абдрахманов.

Фармаконадзор играет ключевую роль в медицинской науке и практике, обеспечивая надежное и систематическое наблюдение за лекарственными средствами после их введения в клиническую практику. Основными аспектами фармаконадзора являются идентификация и анализ побочных эффектов, нежелательных событий и неблагоприятных реакций на лекарства. Как отметил приглашенный лектор, важность этой деятельности нельзя недооценивать, поскольку она направлена на минимизацию рисков и повышение безопасности лечения пациентов.

Пример трагедии с талидомидом в 1960-х годах, когда использование этого препарата привело к рождению детей с деформациями, подчеркивает критическую необходимость эффективного фармаконадзора. Этот случай стал поворотным моментом, после которого во многих странах были значительно ужесточены требования к безопасности и эффективности медицинских препаратов.

Программа Всемирной организации здравоохранения по международному мониторингу лекарственных средств, созданная в 1968 году, играет ведущую роль в обеспечении глобального сбора и анализа данных о безопасности препаратов. Участие Казахстана в этой программе с 2008 года демонстрирует приверженность страны международным стандартам в области контроля за безопасностью и качеством лекарственных средств. Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий - координирующий в реализации этих стандартов в Казахстане. Специфика фармаконадзора в каждой стране определяется различиями в производстве, распространении и использовании лекарственных средств, а также уникальными аспектами генетики, диеты и традиций населения. Это требует адаптации международных стандартов и практик к местным условиям и потребностям. Как подчеркнул Малик Абдрахманов, вовлеченность и сотрудничество на всех уровнях – от международных организаций до национальных регуляторных органов и медицинских специалистов – являются ключевыми факторами успеха в этой важной области.

Фармаконадзор также необходим не только для выявления и предотвращения неблагоприятных эффектов лекарственных средств, но и для обеспечения рационального использования препаратов, содействия приверженности пациентов к лечению и укрепления общественного доверия к медицинской науке и практике. Кроме того, этический аспект фармаконадзора подчеркивает ответственность медицинского сообщества за информирование пациентов о потенциальных рисках, связанных с препаратами.

Лектор рассказал студентам о процедурах фармаконадзора в Казахстане и мире, подробно раскрыв как сам процесс сообщения о нежелательной реакции, так и дальнейший путь этой информации, включая возможные меры, принимаемые уполномоченным органом.

По окончании лекции состоялась сессия вопросов и ответов, где студенты смогли задать все интересующие их вопросы.

Справочно: Школа медицины Назарбаев Университета была официально создана в 2015 году в партнерстве со Школой медицины Университета Питтсбурга (UPSOM) и позиционирует себя в качестве академического центра первой интегрированной академической системы здравоохранения Казахстана.