Государственная перерегистрация ЛС, ИМН и МТ

Согласно приказу МЗСР РК № 735 от 18.11.2009 г. «Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники», государственная перерегистрация лекарственного средства это продление срока действия государственной регистрации на определенный срок, сопровождающееся выдачей нового регистрационного удостоверения под прежним регистрационным номером, а также внесением соответствующей записи в Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

Сообщаем Вам, что изменения типа 1 (приложение 9 к Правилам государственной регистрации) в регистрационное досье на зарегистрированное лекарственное средство должны быть внесены в период действия регистрационного удостоверения, до подачи заявления на государственную перерегистрацию лекарственного средства.