IV Международная научно - практическая конференция

Уважаемые коллеги!

Приглашаем Вас принять участие в работе IV  Международной научно - практической конференции «Фармаконадзор и фальсификация лекарственных средств. Биосимиляры в свете современных требований»,  которая состоится 17-18 апреля 2014 года.

Организаторы конференции: Министерство Здравоохранения Республики Казахстан

Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ Республики Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК

Профессиональная Ассоциация клинических фармакологов и фармацевтов РК

На конференции планируется обсуждение нижеперечисленных вопросов:

1. По Фармаконадзору:

- Безопасность лекарственных средств - составляющая государственной политики в сфере здравоохранения;

- Гармонизация требований к мониторингу безопасности и эффективности лекарственных средств в РК в свете Дерективы 2010/84/ЕС Европарламента и Европейского Союза;

- Стратегия развития системы Фармаконадзора в РК;

-  Использование потенциала системы здравоохранения в осуществлении фармаконадзора;

- Значение нормативно-правовых актов и приверженность к их выполнению как основополагающая составляющая фармаконадзора;

- Значение клинических исследований в изучении эффективности и безопасности ЛС до этапа регистрации;

- Пострегистрационные клинические исследования как инструмент оценки безопасности ЛП;

- Исследования биоэквивалентности как ключевой критерий оценки безопасности и эффективности генерических препаратов.

2. По фальсификации ЛС:

- О мерах пресечения распространения фальсифицированной медицинской продукции в РК;

- Интерпол, борьба с фальсификацией ЛС и фармацевтическими преступлениями;

- Фальсификация лекарственных препаратов в Евроазиатском регионе, результаты и перспективы;

- Использование аналитических методов для выявления фальсифицированных лекарственных средств: история и перспективы;

-  Сотрудничество государственных органов и фармацевтических компаний в решении вопросов фальсификации лекарственных средств;

- Актуальность изучения проблемы контрафактных лекарственных средств в образовательном процессе врачей и провизоров;

3. По биосимилярам:

-  Действующие руководства регуляторного органа  ЕМА Европейского Союза   по  фармацевтической и  клинической оценке биосимиляров (интерфероны, моноклональные антитела, низкомолекулярные гепарины, инсулины и другие);

- Особенности фармаконадзора биосимиляров, иммуногенность биосимиляров, необходимость наличия риск-менеджмент плана;

-  Взаимозаменяемость и  взаимозамещение биосимиляров -  принципы,  используемые в странах Европейского Союза;

- Анализ законодательства Европейского Союза в части рисков безопасности для пациентов, риски перехода с биологического препарата на биосимиляр, с одного биосимиляра на другой биосимиляр;

- Клинические исследования биосимиляров;

- Фармако-экономические аспекты биосимиляров, влияние на затраты в здравоохранении (вследствие побочных реакций);

- Правила регистрация биосимиляров в Казахстане, успешные случаи регистрации на конкретных примерах.

Для участия в работе  IV  Международной научно - практической конференции «Фармаконадзор и фальсификация лекарственных средств.  Биосимиляры в свете современных требований» приглашаются представители регуляторных органов и экспертных организаций, врачи, провизоры, фармацевты, медицинские сестры, организаторы здравоохранения, научные работники и работники медицинского образования, а также  лица, ответственные за осуществление фармаконадзора в фармацевтических компаниях.

В конференции примут участие руководители Программы Всемирной организации здравоохранения по международному  мониторингу безопасности лекарственных средств:

1. Стен Олссон, Магистр фармации, эксперт Программы ВОЗ (Master of Science of Pharmacy, WHO Programme Expert).

2. Надежда Ястребова, Магистр фармации, PhD, Cпециалист, консультант Фармаконадзора (Master of Science of Pharmacy, PhD, Specialist, Pharmacovigilance Consulting).

 Конференция состоится 17-18 апреля 2014 г., в г. Алматы по адресу: Алматы, ул. Темирязева, 42,  Конгресс-Холл «AtakentParkHotel».

По вопросам организации обращаться:

- в РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК-  +7(727) 2734500, 2730206;

- Мастер трэйд: Гульмира + 7 701 724 08 18

Динара   + 7 707 545 0068 ;   +7 (727) 327-72-45.

Оргкомитет