07.12.2018 Информация о фармацевтической субстанции Валсартан, производства Mylan Laboratories Limited, Хайдарабад Индия

   Центр по фармаконадзору и мониторингу побочных действий ЛС и МИ представляет информацию опубликованную на официальном сайте Европейского медицинского агентства http://www.ema.europa.eu от 19.11.2018г об обнаружении примеси N-нитрозодиэтиламина (NDEA) в некоторых партиях валсартана, произведенных Mylan Laboratories Limited в Хайдарабаде, Индия. В связи с вышеизложенным проведена работа  по выявлению лекарственных средств, содержащих фармацевтическую субстанцию Валсартан производства Mylan Laboratories Limited, Хайдарабад, Индия. В государственном реестре РК ЛС зарегистрированно 4 наименования:

1. Ванатекс, таблетки, покрытые оболочкой, 80 мг, 160 мг, производитель АО «Фармацевтический завод «Польфарма», Польша (РК-ЛС-5№019147, РК-ЛС-5№019148).

2. Ванатекс Комби, таблетки, покрытые оболочкой, 160/12,5 мг, 80/12,5 мг, производитель АО «Фармацевтический завод «Польфарма», Польша (РК-ЛС-5№019286, РК-ЛС-5№019287).

3. Нортиван^®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 80 мг, 160 мг, производитель ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша (РК-ЛС-5№016468, РК-ЛС-5№016469, РК-ЛС-5№016470) - согласно приказу Комитета Фармации МЗ РК от 10.07.2018г №232 отозваны серии (партий), производства Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd., Китай.

4. Кардофикс-сановель Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5/160/12,5 мг, 5/160/25 мг, 10/160/12,5 мг, 10/160/25 мг, производитель «Фармако-индустриальная торговая компания «Сановель», Турция (РК-ЛС-5№023347, РК-ЛС-5№023348, РК-ЛС-5№023349, РК-ЛС-5№023350) – по состоянию на 06.12.2018г ЛС не завозились на территорию РК.