Испытательный центр филиала НЦЭЛС и МИ в Алматы прошел преквалификацию ВОЗ

Испытательный центр с лабораториями территориального филиала Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий в городе Алматы успешно прошел преквалификацию Всемирной организации здравоохранения. Об этом сегодня в ходе заключительного дня инспекции, которая проходила с 13 по 16 февраля, сообщили инспекторы ВОЗ.

«Исходя из проверенных документов и областей деятельности, которые входят в сферу инспекции, признано, что испытательный центр функционирует в соответствии со стандартами и принципами ВОЗ в области GMP», - заключила глава инспекционной комиссии Ивета Стрейпа. Она отметила, что аудит пройден без замечаний.

В свою очередь, заместитель генерального директора НЦЭЛС и МИ по лекарственным средствам Баян Молдахметова подчеркнула важность этого результата, который не только подтверждает высокие стандарты работы центра, но и является достижением государственной значимости. Она поблагодарила представителей ВОЗ за высокую оценку, добавив, что она получена благодаря постоянной работе и стремлению всех сотрудников центра к совершенствованию.

В ближайшее время отчет по итогам инспекции будет направлен в офис ВОЗ для финального ознакомления, после чего документ будет выслан в испытательный центр, и за этим последует заключительное подтверждающее письмо об успешной преквалификации. Итоговым пунктом станет появление Испытательного центра в официальном списке преквалифицированных ВОЗ  лабораторий.

Преквалификация ВОЗ - это международная система обеспечения качества, подтверждающая способность лаборатории надежно оценивать качество лекарственных средств.

Программа преквалификации предусматривает процедуры оценки лабораторий по контролю качества лекарств, а также фармацевтической продукции и фармацевтических предприятий. Программа была разработана для обеспечения населения качественными лекарственными препаратами, соответствующими международным стандартам.

Статус преквалифицированных ВОЗ лабораторий гарантирует проведение испытаний лекарственных средств с соблюдением установленных в руководствах ВОЗ стандартов качества. Преквалификацированные ВОЗ лаборатории должны постоянно подтверждать соблюдение требований системы менеджмента качества, внедряя улучшения и предоставляя сведения о своей деятельности.