Издан I том Государственной фармакопеи Республики Казахстан второго издания

Разработка и обновление I тома ГФ РК, вышедшего из печати 25 декабря 2015 года, проведены РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» в рамках программы «Формирование государственной политики в области здравоохранения и социального развития» в соответствии с договором с МЗСР РК. 

I том ГФ РК 2.0 содержит общие разделы, общие монографии и общие тексты, подвергшиеся существенным изменениям с момента выхода первого издания (в 2008 г.). Изложенные в них общие требования к лекарственным средствам и методам их испытаний гармонизированы с текущим изданием Европейской фармакопеи 8.0-8.5, как базовой фармакопеи для ГФ РК. В значительной степени обновлена также национальная часть фармакопейных текстов. В издание включено 26 новых монографий, посвященных требованиям на лекарственные препараты, лекарственные средства, полученные технологией рекомбинантной ДНК, контролю остатков металлических катализаторов и металлических реактивов в лекарственных средствах, определению токсинов (афлатоксина В₁ и охратоксина А) в лекарственном растительном сырье, минимизации риска передачи возбудителей губчатой энцефалопатии животных при применении лекарственных препаратов в медицине и ветеринарии и многое другое. Впервые представлено приложение «Хроматографические колонки», гармонизированное с Фармакопеей США 37.

Утверждение и введение в действие I тома ГФ РК 2.0 предусматриваются в начале 2016 года приказом МЗСР РК.

В настоящее время ведется работа по обновлению II тома ГФ РК 2.0. В его содержание включено около 430 частных монографий на субстанции для фармацевтического применения, лекарственное растительное сырье, лекарственное препараты в различных лекарственных формах и медицинские иммунобиологические препараты (вакцины, иммуноглобулины). Методики испытаний и критерии приемлемости качества лекарственных средств гармонизированы с требованиями Европейской фармакопеи, Британской фармакопеи и Фармакопеи США текущих изданий.

Планируемая публикация II тома ГФ РК 2.0 – конец 2016 года.