Как проводится экспертиза лекарственных средств и медицинских изделий

05.08.2020

В Казахстане все лекарственные препараты  и медицинские изделия прежде чем попасть в аптеки проходят обязательную экспертизу.

Нашими специалистами ходе сложной и многоэтапной экспертизы изучаются данные по доклиническим и клиническим исследованиям, проводятся лабораторные исследования.

По итогам экспертизы выдается заключение о безопасности, эффективности и качестве лекарств и медицинских изделий, на основании которого выдается регистрационное удостоверение.

Кроме того, после регистрации лекарственных средств и медицинских изделий в Казахстане, каждая серия и партия проходят оценку безопасности и качества.

Вместе с тем в НЦЭЛС функционирует и система фармаконадзора, которая осуществляет сбор всех побочных эффектов лекарств и медицинских изделий, по каждому из которых проводится анализ и дается заключение. 

Эти данные передаются в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК для принятия мер. 

Какой путь проходят медицинские препараты от лаборатории до прилавок аптек смотрите в нашей инфографике.