Какие услуги доступны в Центре обслуживания заявителей НЦЭЛС и МИ

Центр обслуживания заявителей и документационного обеспечения (ЦОЗиДО) Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий с начала года принял порядка 8 тысяч заявлений на проведение экспертизы лекарственных средств и медизделий, в том числе в рамках ЕАЭС. Кроме того, поступило более 10 тысяч заявлений на экспертизу ценообразования, оценку качества оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования.

Стоит отметить, что через ЦОЗиДО НЦЭЛС и МИ каждый заявитель может получить целый ряд услуг:

- получить информационно-консультационную помощь,

- подать заявления на экспертизу при госрегистрации, перерегистрации, внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств и медицинских изделий, как по национальной процедуре, так и в рамках ЕАЭС,

- подать заявление на оказание консультационных услуг и экспертизы принадлежности,

- предоставить образцы для проведения испытаний лекарств и медицинских изделий,

- получить замечания в рамках экспертизы ЕАЭС и предоставить документы для их устранения,

- направить вопросы по заявкам, находящимся в экспертизе и получить консультации в рамках еженедельных встреч с заявителями.

Как связующее звено между заявителями и экспертами НЦЭЛС и МИ, ЦОЗиДО с начала года организовал 48 встреч с заявителями, нацеленных на повышение эффективности и качества предоставляемых услуг при проведении экспертных работ, а также на предоставление актуальной информации по вопросам, возникающим у заявителей. Такие встречи являются важной частью процесса экспертизы, помогая получить разъяснения по всем аспектам процесса, включая выставленные замечания, подачу необходимых документов.

При возникновении вопросов по заявкам находящихся в экспертизе заявители могут направить их на электронный адрес ЦОЗиДО farm@dari.kz и записаться на встречу с экспертами.